利巴韋林，又名病毒唑，為合成的核苷類(lèi)抗病毒藥，二十世紀(jì)70年代在國(guó)外上市，我國(guó)研制的利巴韋林于80年代上市。目前，利巴韋林在臨床上主要用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎等病毒性疾病的治療。

國(guó)家藥監(jiān)局早在2006年已特別針對(duì)利巴韋林的不良反應(yīng)信息的安全性問(wèn)題進(jìn)行了通報(bào)，曝光了其多種不良反應(yīng)，尤其是對(duì)生殖毒性和溶血性貧血。美國(guó)食品藥品管理局（FDA）妊娠藥物分級(jí)中利巴韋林為最危險(xiǎn)的X級(jí)，孕婦禁用。

2023年4月24日，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)多款藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，其中包括被加上黑框警告的全身用利巴韋林制劑，將停藥后避孕時(shí)間從6個(gè)月延長(zhǎng)至9個(gè)月，再次提醒公眾需警惕利巴韋林的生殖毒性！       

 增加的黑框警告：利巴韋林可能引起出生缺陷、流產(chǎn)或死產(chǎn)。接受利巴韋林暴露的所有動(dòng)物種屬都出現(xiàn)了嚴(yán)重致畸和/或胎仔致死效應(yīng)，同時(shí)有引起睪丸精子的形態(tài)變化的報(bào)道。利巴韋林多劑量給藥的半衰期為12天，而且可能在血漿中存留長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月。妊娠期女性及計(jì)劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。開(kāi)始利巴韋林治療前應(yīng)確認(rèn)妊娠檢查結(jié)果為陰性。特別注意，女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施，每月一次進(jìn)行妊娠檢查。

亳州市中醫(yī)院藥師提醒：

請(qǐng)仔細(xì)閱讀利巴韋林說(shuō)明書(shū)的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說(shuō)明書(shū)進(jìn)行充分的獲益/風(fēng)險(xiǎn)分析。

備孕及懷孕注意事項(xiàng)：

1.妊娠期女性及計(jì)劃妊娠的女性和其男性伴侶禁用利巴韋林。

2.開(kāi)始利巴韋林治療前應(yīng)確認(rèn)妊娠檢查結(jié)果為陰性（意思就是使用利巴韋林之前一定要確認(rèn)沒(méi)有懷孕）。

3.女性患者在使用利巴韋林治療期間以及停藥后9個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕，使用利巴韋林治療的男性患者的女性伴侶6個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免懷孕。至少使用兩種有效的避孕措施，每月一次進(jìn)行妊娠檢查。

4.尚不清楚利巴韋林是否在人乳中排泄，為避免母乳喂養(yǎng)嬰兒出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能，開(kāi)始治療前應(yīng)停止哺乳。

為了您和孩子的身體健康，用藥前請(qǐng)?jiān)敿?xì)查看藥品說(shuō)明書(shū)，避免盲目用藥！

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂全身用利巴韋林制劑說(shuō)明書(shū)的公告鏈接：

https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypshmshxdgg/20230424171604130.html