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      [藥學(xué)科普]一文了解奧美拉唑(口服制劑)審方要點

      來自:藥劑科唐長征   發(fā)布時間:2022/6/24 14:51:12

      奧美拉唑是第一個用于臨床的質(zhì)子泵抑制劑,于1987年在瑞典首次上市,并于1991年進(jìn)入我國臨床投入使用,2018年納入國家基藥目錄,2020年納入國家醫(yī)保乙類。是一對活性旋光對映體的消旋混合物,由高目標(biāo)性的作用機(jī)制來降低胃酸的分泌,是胃壁細(xì)胞中酸泵的特殊抑制劑。大家所熟知的治療作用主要有消化性潰瘍出血、吻合口潰瘍出血;應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、非甾體類抗炎藥引起的急性胃黏膜損傷;預(yù)防重癥疾病(如腦出血、嚴(yán)重創(chuàng)傷等)應(yīng)激狀態(tài)及胃手術(shù)后引起的上消化道出血等。一起了解下奧美拉唑口服制劑的審方要點。

      第一點:適應(yīng)癥

      奧美拉唑常見的適應(yīng)癥主要為五項(超出規(guī)則不推薦)。

         (1)消化性潰瘍;

         (2)NSAIDs相關(guān)性潰瘍;

         (3)-艾綜合征;

         (4)胃食管反流病;

         (5)幽門螺桿菌感染根除。

      第二點:用法用量(成人)

      1.消化性潰瘍:

      20mg,口服,每天12次,胃潰瘍患者療程68周,十二指腸潰瘍患者療程46周,存在高危因素和巨大潰瘍者,建議適當(dāng)延長療程至12周。

      2.NSAIDs相關(guān)性潰瘍:

      用于NSAIDs相關(guān)性潰瘍的治療時:20mg,口服,每天1次,療程48周。

      用于NSAIDs相關(guān)性潰瘍的預(yù)防時:對于曾有、特別是近期發(fā)生潰瘍并發(fā)癥或存在1個及以上危險因素a的患者,應(yīng)給予奧美拉唑20mg,口服,每天1次;使用雙聯(lián)抗血小板治療存在上消化道出血高風(fēng)險的患者,聯(lián)合使用奧美拉唑36個月,6個月后改為H2受體阻滯劑或間斷服用。

      a:內(nèi)鏡下胃食管反流病分級(洛杉磯分級法):

      正常(食管黏膜無破損);

      LA-A級(1處或1處以上黏膜破損,破損處長徑<5 mm);

      LA-B級(2處或2處以上黏膜破損,破損處長徑>5 mm,但沒有融合性病變);

      LA-C級(黏膜破損有融合,但<75%的食管周徑);

      LA-D級(黏膜破損有融合,至少達(dá)到75%的食管周徑)

      3.-艾綜合征:

      60mg,口服,每天1次;以后單日總劑量可根據(jù)病情調(diào)整為20120mg,當(dāng)單日總劑量超過80mg時需分2次服用,最大日劑量為120mg。

      4.胃食管反流?。?/span>

      1)對于診斷性治療者,20mg,口服,每天2次,療程12周;如服藥后癥狀明顯改善,則支持治療與酸相關(guān)的胃食管反流病。

      2)對于初始治療者,20mg,口服,每天12次,療程至少8周;當(dāng)用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度(LA-CLA-D級)食管炎患者時,40mg,口服,每天2次,療程至少8周。

      3)對于維持治療者,其中非糜爛性反流病及輕度(LA-ALA-B級)食管炎患者,可按需治療或隔日治療(2d給藥1次);癥狀復(fù)發(fā)或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜爛性食管炎或Barreet食管患者,按原劑量(20mg)或減半劑量(10mg)治療,每天1次,需長期維持治療。

      5.幽門螺桿菌感染根除治療:

      第三點:特殊人群、特殊病理狀態(tài)、禁忌癥

      第四點:兒童胃酸相關(guān)疾病審方推薦意見

      如果是兒童患者,與成人有一定的區(qū)別(超出規(guī)則的不推薦)

      對于無法整粒(膠囊或腸溶片劑)吞服的低年齡段兒童,可選擇采用微囊或多單元微囊系統(tǒng)制劑工藝所制的PPIs腸溶顆粒、腸溶片或腸溶膠囊,去殼后準(zhǔn)確分取所需劑量的內(nèi)容物伴水或果汁吞服,分取的微囊顆粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。其針對不同疾病推薦如下:

      第五步:關(guān)注相互作用

      1.奧美拉唑抑制胃酸分泌,聯(lián)用使藥物吸收增加:

      地高辛---合用濃度增加,應(yīng)監(jiān)測地高辛血藥濃度。

      2.奧美拉唑抑制胃酸分泌,聯(lián)用使藥物吸收減少:

      達(dá)沙替尼、厄洛替尼、吉非替尼、阿扎那韋、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑(不推薦聯(lián)用)嗎替麥考酚酯(慎用,或使用腸溶劑型的嗎替麥考酚酯)

      3.奧美拉唑抑制腎臟的H+-K+ATP酶,聯(lián)用使藥物分泌減少:

      奧美拉唑與甲氨蝶呤聯(lián)用會降低甲氨蝶呤的清除率,導(dǎo)致甲氨蝶呤血漿水平升高并伴有毒性反應(yīng)。

      使用大劑量甲氨蝶呤(>500mg/m2)的患者應(yīng)暫停使用奧美拉唑,或使用H2受體阻滯劑替代治療。

      4.奧美拉唑抑制CYP2C19酶,影響其他藥物代謝:

      苯妥英鈉(監(jiān)測血藥濃度),

      西洛他唑(劑量降為50mg,每天2次),

      華法林(監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值和凝血酶原時間),

      西酞普蘭(最大日劑量為20mg),

      艾司西酞普蘭(減量50%)。

      氯吡格雷(避免聯(lián)用;當(dāng)使用奧美拉唑時,應(yīng)考慮使用其他藥物進(jìn)行抗血小板治療)。

      5.奧美拉唑通過CYP3A4酶代謝,競爭性抑制其他藥物代謝:

      他克莫司、伏立康唑(監(jiān)測血藥濃度)。

      6.作用機(jī)制不明:

      沙奎那韋(減量)

      7.CYP3A4/CYP2C19酶抑制劑,影響奧美拉唑代謝:

      克拉霉素、伏立康唑(卓-艾綜合征、重度肝功能不全或長期治療時可能需要調(diào)整奧美拉唑劑量)。

      8.CYP3A4/CYP2C19酶誘導(dǎo)藥,影響奧美拉唑代謝:

      利福平(避免聯(lián)用

      參考文獻(xiàn):

      [1]重慶市醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會.質(zhì)子泵抑制劑審方規(guī)則專家共識[J].中國藥房,2022,33(08):897-910.

      [2]中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會等.質(zhì)子泵抑制劑優(yōu)化應(yīng)用專家共識[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志,2020.

      [3]國家衛(wèi)生健康委辦公廳.質(zhì)子泵抑制劑臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2020年版).中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng).2020-12-09.

      [4]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典(2020版)二部[M].北京.中國醫(yī)藥科技出版社.2020:1678-1679.

       



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